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无菌级多功能过滤洗涤干燥机
发布时间:2023-02-21
无菌级多功能过滤洗涤干燥机近几年来已被国内药厂广泛采用。虽然工艺过程一样,机型也相差不多,但从符合“GMP”要求高度来衡量,在许多应具备的品质方面参差不齐,无锡市双瑞机械研制发生产的无菌级多功能过滤洗涤干燥机,发明专利号:ZL201721560677.6.实现了化工装备技术的重大突破,打破国外垄断,使多功能过滤洗涤干燥机价格大大降低,并且完全符合“GMP”要求
1.双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机搅拌桨叶符合 GMP 要求的品质搅拌桨」叶是多功能过滤机的核心部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌药物生产的搅拌桨叶应具备下列二项品质。
2.1 滤盘不变形不撕裂的要求
虽然各个厂家都能用 316L 多层烧结网板做过滤盘,但底盘的具体结构却不一样。用于无菌级产品的“三合一”的滤盘应〖按一定的技术要求,把滤网、滤板和底盘整体设计烧结在一起。保证在运转过程中不变形,不撕裂,不会引起任何物料的泄漏⌒ 。只有网、板、盘烧结
在一起的滤盘,才有可能有效地适应罐内冷、热工况的变化,保证在任何情况下均不变形,处于抽真空干燥或加热干燥时滤网不会凸起。即物料有一定的粘性在桨叶旋转时也不会使滤网变形或撕裂。
2.2 对底盘的开启锁紧方式的要求
无菌级“三合一”设备由于整个操作都是在万级洁净区内进行,洁净度高,无菌条件好。因此要求过滤底盘能很平稳地升降,稳准地与本体连接,所以要采用液压系统加卡箍快开启结构,使滤盘与本体由旋转卡箍通过液压系统来完成开启与锁紧功能,做到既快捷稳
定,又省力省时。减少设备在洁净区内的振动,保障生产环境的洁净度。
2.3 对筒体内表面处理的要求
筒体内壁表面处理与桨叶一样,采用 #400 机械抛光后,再进行电解抛光 Ra≤0.3μm,把内表面附着的游离铁去掉,并●形成一层富铬保护层,增加耐腐蚀程度,保持表面光滑平稳不粘物料。
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