传统的散装物料运送方式在运输容器（箱子、筒或 PE 袋）与生产√设备（干燥器、混合器、分装器等）之间的上料或卸料过程中很难严格保证无菌要求 .。由于在制药企业卫生、环保、洁净级别的要求是非常严格的，特别是╳在制药行业中的无菌制剂产品或含有某些活性成分的产品的生产中，这种要求就更加严格。如何选择合适的上料、卸料方式非常重要。因此要实现全密闭生产过程，改变传统生产流程中的物料▓输送方式是关键。

生产系统的三个阶段

1、第一阶段 ( 主排料阶段 )：当干燥过程结束后，三合一进入自↘动排料程序，先打开罐底侧面的排料阀，同时接通料㊣仓的真空系统。而且在排料阀》打开的同时，排料阀上的 N2 气阀№亦同时打开，N2 气从←排料阀中部吹入，将排料阀中的料粉充分气流化，通过排料管道高速流向接收料仓。当物料粉到达料仓后，首先由于旋风分离作用和重力作用大部分料粉落至料仓底部，少部分随 N2 气到达上部的过滤器，被过滤器截留，通过反吹★装置回收。

2、第二阶段（清除余☆料阶段）：搅拌停止』转动，然后罐体顶部的高压 N2 气喷吹阀启动，使高压 N2 气形成高速旋转气流，将残存的底层粉状物料全部吹起，形成气溶胶形态∑，然后吹进低压 N2 气，使罐内所有气溶胶快速从排料阀排除。用户可根据生产残留要求◥来设定高压喷吹次数，将残料完全排除干净。当物料全部进入料仓后就可以进行下一 步料粉的封闭分装了。

3、第三阶段（称重分装阶段）：物料排料进入密闭的分装系统中，可以在批量容器上准确地进行称重。对于以 PE袋供货的产品，直接与干燥器出料口进行对接，经过振动筛物料进入立式储存管，然后通过震动管分装物料。对于料桶分装系统，物料通※过密闭传输系统经定量分装阀进行分装。

分装系统的工作原理是：三合一干燥后的原料药粉经料仓仓底阀进入振荡卐筛，在振荡筛的振荡摇动下，合格细粉被均匀地筛入计量仓，细粉再经计量仓出口处的分装控制阀通过密闭软连接降落到电子秤上面的桶状容器里。称量分装系统通过检测秤上物料的重量，程序控制分装阀的启闭，使单桶药粉的分装在很短的时间内先快速实现基本装量，然后再慢速精确装量。当称量达到设定值时阀门关闭，结束一个分装过程。目前，随着 GMP 规范在制药工艺生产流程中的普遍适用，越来越多的制药企业关注于其设备是否具有工艺适应性。尤其在药品成品制造阶段，规范标准将︽越来越严格，密闭性生产、全封闭流程将是最佳的生产过程。具有全密闭物料传送功能的三合一生产系统，可以很好地实¤现药品生产的全密闭生

产流程，完成药品生产从结晶 -过滤 -洗涤 -干燥 - 排料 - 筛检 - 分装的全部功能。因此它是药品生产全密闭流程解决方案的一■个非常好的选择，也证明了对传统设备进行技术创新来达到药品生产工艺系统的优化与整合之路是非常光明的。

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