平板式过滤洗涤干燥三合一 设备概述

      常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐」结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。

      在这过程与设备操作●中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。传统结→晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：
      1、含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻ξ铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露∩时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一ζ　性，从而影响到产品的质量。
      2、受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。
      3、工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保︽其有效性。
      总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案；简化工序，把过滤、洗涤、干燥三工序整合在一机上，减少工艺转序次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。
      改进后的原料∑药结晶干燥整体工艺设备方案为：结晶罐〒结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗→涤过滤、干燥与出料→特别㊣　研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机』的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

      平板式过滤洗涤干燥三合一结构与原理
      过滤洗涤干燥机(业内俗称“三合一”)能实现物料的过滤、洗涤、干燥、灭菌、卸料等连续工艺过程，其操作方式属于分批∏式操作(间歇操作)，广泛应用于制药、食品、农药、化工☉等领域。过滤洗涤干燥机主要由承压部分的立式罐体、加热系统、搅拌系统(搅拌轴、搅拌桨、机械密封等)、搅拌升降机构、传动机构、过滤介质、出料阀、喷淋装置、灭菌装置、液压泵站、主电控柜(包括变频◤器、PLC)等部件组成，实现了机、电、仪一体化。
      在一批物料的过滤、洗涤、干燥、固体卸料等基本操作过程结束后，过滤洗涤干燥机还能用溶剂再将需要进一步处理的物料溶解⌒，连续地进行下一步操作过程。

     平板式过滤洗涤干燥三合一 工艺流程
      1、过滤
      将上〓游反应釜或结晶设备产生的固液№混合物晶浆放料到三合一设备罐体内，以压力差为推动力实现固液混合物的过滤分离。实际应用中有加压压滤【、真空抽滤以及加压抽真空组合形式过滤等。加压压滤采用洁净的压缩空气、氮气或其他惰性气体，具体应根据固液混合◇物的特性选择压缩气体。例如固液混合物易被氧化或固液混合物中有易爆介↑质，就不能采用压缩空气，而应选用惰性气体。根据实际〖经验，制药行业一般产品压滤压力0.2～0.3MPa即可实现过滤，化工或食品行业一些产品需要较高的过※滤压力，有的压力达到1.0MPa。
      2、洗涤
      过滤工艺完成后，需要进行下一步工艺操作，即洗涤。三合一设备罐内装有特制的喷淋装置，可使清洗(洗涤)液均匀分布于罐内，通过⊙开启搅拌系统、搅拌升降机构、传动机构，可使桨叶进行旋转运动和上下轴向运动，使物料得到充分的洗涤，将晶粒表面粘附的杂质洗涤①干净。洗涤所用的洗涤液和洗涤次数ㄨ需按物料、生产工艺特点而确定。
      3、干燥
      三合一设备的干燥工艺可以采用热风干燥或真空干燥。采用热风干燥或真空干燥时♀都必须用洁净的惰性气体，因为干燥过程中会有粉尘产生，要考虑设备操作环境为防爆。目前，三合一设备主流※的干燥工艺为真空干燥。影响真空干燥工艺的因素主要是真空度、干燥时间、搅拌桨特ぷ性等。
      真空干燥过程是采用真空系统将罐内的惰性气体抽走，使气体分子数减少，隔绝空气，主要适合于易〗氧化变质的物料，也适合于蒸发需要回收溶剂的物料、热敏性物料。真空状态下，可以减少物料染菌的机会，或者⌒　抑制某些细菌的生长，因此特别适合于无菌物料的干燥。

      平板式过滤洗涤干燥三合一 性能特点
      1、系统密闭：过滤洗涤干燥三合一是一个全密闭的系统，在密闭系统生产操作，能避免毒性物质对空气的污染，同时能减操作人员中毒事故的发生。
      2、回收利用：物料与溶剂几乎完ω全回收，避免因物料遗漏和溶剂挥发而引起的浪费，具有很大的经济效益。
      3、多功能一体操作：过滤、洗涤和干燥在同一设备中完成。容器壁配□　备加热套层，从而能进行干燥处理。
      4、连续操作：过滤和干燥在一个连续的系统内进行，无需处理湿滤饼。干燥后的产品♀可以机械传送到称重、包装等。
      5、节约人力：一个经过简单培训的非技术人员即可以完成操作。开、关、自动进料、自动出料都毋须技术人员监控。
      6、清洗彻底：过滤洗涤干燥三合一具有自动喷淋和搅拌的功能，滤饼能充分清洗】，从而减少排污量降低废水处理成本。
      7、清洁生产：多功能过滤干燥系统装配有粉尘捕集器，收集干燥后产生『的粉尘，可满足洁净型的生产要求。
      平板式过滤洗涤干燥三合一 技术参数表